尊敬的临床研究项目负责人及申办方：

为规范我院临床研究项目的伦理审查工作，确保伦理审查的科学性、公正性?******医院规定，我院临床研究项目伦理审查费的 收取标准及要求通知如下：

一 、收费标准

(?一?)药物临床试验

1.?Ⅱ期、Ⅲ期临床试验初始会议审查：4000元/项(不含税)。包括对研究方案、?知情同意书、招募广告等文件的全面审查，评估研究的科学性、伦理性和合规性。

2.IV???临床试验初始会议审查：?3000元/项(不含税)。包括对研究方案、知情同?意书、招募广告等文件的全面审查，评估研究的科学性、伦理性和合规性。

3. 修正案快速审查：2000元/项(不含税)。研究过程中对方案、知情同意书等?文件的修改进行审查，修改内容符合伦理要求。

4. 加急会议审查：申办方或项目负责人因特殊原因需要加急审查，需支付加急?费1000元/项(不含税)。加急审查将在提交申请后的5个工作日内完成。

(二)医疗器械临床试验

1.?初始会议审查：4000元/项(不含税)。对医疗器械临床试验的研究方案、知?情同意书等文件进行审查，确保研究的科学性和伦理性。

2. 修正案快速审查：2000元/项(不含税)。对医疗器械临床试验过程中对方案、?知情同意书等文件的修改进行审查。

3. 加急会议审查：加急费1000元/项(不含税)。加急会议审查将在提交申请后?的5个工作日内完成。

(三)研究者发起的临床研究

1.?初始会议审查：4000元/项(不含税)。对研究者发起的临床研究项目进行初?始审查，包括研究方案、知情同意书等文件的审查。

2. 修正案快速审查：2000元/项(不含税)。对研究过程中对方案、知情同意书?等文件的修改进行审查。

3. 加急会议审查：加急费1000元/项(不含税)。加急审查将在提交申请后的5?个工作日内完成。

二?、缴费流程

******委员会提交伦理审查申请，并?准备相应的申请材料。

2.?******委员会对提交的申请材料进行形式审查，确认材料的完整性?和规范性。

******委员会通知申请人缴纳伦理审查费用。

4. 费用缴纳：申请人按照通知要求，将******医院指定的财务账

户。

******委员会将安排具体的审查会议或快速审查流程。

三、缴费信息

******医院

******银行昆明市北京路支行

银行账号：******6291

汇款备注：请在汇款凭证上注明“项目名称+伦理审查费”关键字样，以便财?务部门准确入账。

******办公室，每月伦理会?审前将核实项目交费情况。

四 、注意事项

******委员会通知缴费后的10个工作日内完成缴费，逾期未缴?费的项目将不予安排审查。

******医院将开具相应的发票。如需电子发票，请在缴费?时注明开票信息。

******医院保留根据实际情况调整伦理审查费标准的权利，如有调整，?将提前通知各项目负责人及申办方。

******办公室电话******352进行咨询。?感谢您对我院临床研究项目伦理审查工作的支持与配合!

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******委员会?

2025年7月4日